本发明提供了一种参附注射液脱碳处理过程中活性炭吸附率的评价方法及其应用,涉及注射液质量检测技术领域。所述参附注射液脱碳处理过程中活性炭吸附率的评价方法以脱炭前后参附注射液指纹图谱中 18 号特征峰的峰面积下降率为评价指标,对不同来源的活性炭的吸附效果进行评价,经验证可保证参附注射液成品指纹图谱相似度的批间稳定性,有效缓解了现有参附注射液脱炭处理时,不同厂家、不同来源、不同制备方法所得的活性炭,用于脱碳后成品中物质成分含量差异较大,影响产品批间稳定性和有效性的问题。此外,本发明活性炭吸附率的评价方法还可应用于参附注射液脱碳处理中的活性炭用量计算,进而实现参附注射液生产过程中活性炭用量的精准调控。
傅志峰 (mtfzf)
09-29 09:50